什么是皮肤腐蚀/刺激物-具体分类标准
什么是皮肤腐蚀物？皮肤腐蚀是对皮肤造成不可逆损伤；即施用试验物质达到4h后，可观察到表皮和真皮坏死。腐蚀反应的特征是溃疡、出血、有血的结痂，而且在观察期14天结束时，皮肤、完全脱发区域和结痂处由于...
什么是皮肤腐蚀物？ 皮肤腐蚀是对皮肤造成不可逆损伤；即施用试验物质达到4h后，可观察到表皮和真皮坏死。腐蚀反应的特征是溃疡、出血、有血的结痂，而且在观察期14天结束时，皮肤、完全脱发区域和结痂处由于漂白而褪色。应考虑通过组织病理学来评估可疑的病变。 什么是皮肤刺激物？ 皮肤刺激是施用试验物质达到4h后对皮肤造成可逆损伤。 如何划分皮肤腐蚀/刺激物？ 根据GB20593-2006（该标准等于GHS附录2中的分类标准）的划分，皮肤腐蚀/刺激物主要分为以下三类： 类别1：造成严重皮肤灼伤和眼损伤（腐蚀类别包括A、B和C子类别） 判定标准： 1.适用于具有下列特征的物质和试验混合物 a)人类经验表明皮肤受到不可逆的伤害；b)与已划为腐蚀性物质或混合物的结构/活性或结构性质关系；c) pH极限值≤2或≥11.5，包括酸碱保留能力；d)有效和公认的活体外皮肤腐蚀试验结果呈阳性；或e)动物试验或试验数据表明，该物质/混合物在接触4小时内会对皮肤造成不可逆的伤害。 2.如果没有混合物的数据，则使用架桥原则。 3.如果架桥原则不适用， a)对于可加入物质的混合物：如果腐蚀物在混合物中的含量之和≥5%（对于带加入物的物质），那么划入腐蚀类别：b)对于不能加入物质的混合物：≥1%。. 类别2：造成皮肤刺激（刺激物，适用于所有当局） 判定标准： 1.适用于具有下列特征的物质和试验混合物 a)人类经验表明在皮肤接触4小时内，皮肤受到不可逆的伤害；b)与已划为腐蚀性物质或混合物的结构/活性或结构性质关系；c)有效和公认的活体外皮肤腐蚀试验结果呈阳性；或；d)动物试验或试验数据表明，该物质/混合物在接触4小时内会对皮肤造成不可逆的伤害，红斑/焦痂或水肿平均值为≥2.3＜4.0，或炎症在2/3的试验动物身上持续至观测期结束时。 2.如果没有混合物的数据，则使用架桥原则。 3.如果架桥原则不适用，则在以下情况下划为刺激物： a)对于可加入物质的混合物：如果腐蚀物在混合物中的含量之和≥1%但≤5%；刺激物质的含量之和≥10%；或（10×腐蚀组分含量）+（刺激组分含量）之和≥10%；b)对于不能加入物质的混合物：≥3%。. 类别3：造成皮肤轻微刺激（轻微刺激物，适用于某些当局） 1.适用于具有下列特征的物质和试验混合物 a)动物经验或试验数据表明，该物质/混合物在接触4小时内会对皮肤造成可恢复的伤害，2/3试验动物的红斑/焦痂或水肿平均值≥1.5＜2.3。 2.如果没有混合物的数据，则使用架桥原则。 3.如果架桥原则不适用，则在以下情况下划为轻微刺激物： a)对于可加入物质的混合物，刺激物质的含量≥1%但≤10%；b)对于不可加入物质的混合物：轻微刺激物质含量≥10%；c)（10×腐蚀组分含量）+（刺激组分含量）之和≥1%≤10%；或d)（10×腐蚀组分含量）+（刺激组分含量）+（轻微刺激物含量）之和≥10%。 附加阅读资料： 什么是生殖毒物 |
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