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【GHS专栏】印度最新GHS法规动态解析

印度化学品(管理和安全)规则草案也经历了几次修订了,最新的修正草案发表在2020年8月,本规则规定的通知,登记和限制,或禁止,以及标签和包装相关的使用要求对已投放或打算投放在印度市场的物质,混合物中的物质,物品和中间体中的物质进行评估,并对某些≥

印度“化学品(管理和安全)条规”将于20228月份正式生效

印度化学品(管理和安全)规则草案也经历了几次修订了,最新的修正草案发表在2020年8月,本规则规定的通知,登记和限制,或禁止,以及标签和包装相关的使用要求对已投放或打算投放在印度市场的物质,混合物中的物质,物品和中间体中的物质进行评估,并对某些≥= 1t / y的优先物质引入类似于REACH的注册要求。该规则也称为“印度REACH ”。

该草案或将于2022年5月或6月向世界贸易组织WTO通报,并于今年8月正式生效。国外制造商可以通过授权印度境内的法律实体作为唯一代表(“AR”,类似于欧盟EU REACH法规下的唯一代表”OR”)并代为履行法规义务,授权的唯一代表负责向主管机构进行各种注册、通报等合规工作。

通知

所有制造商或进口商(或代表外国实体行事的授权代表)应将其每年在印度领土内投放的数量超过1吨的所有现有物质通知国家化学管理局。该通知计划自规则实施之日起一年开始,至其生效后180天结束。在此期限之后,任何未通知的物质将被视为新物质。


注册

所有已将或打算将在印度领土内投放表II所列物质的数量每年超过1吨的物质的所有制造商,进口商和授权代表(对于外国制造商)必须在自该物质起的一年半内注册该物质将该物质列入附表二的日期。

附表二是需要注册的优先物质清单。目前清单上有750种有害物质,包括苯和甲醇。

进行注册时,需要提交由理化数据,毒物,生态毒物数据和化学安全报告(仅针对10t / y物质)组成的技术档案。


评估与限制

主管部门的优先物质单位应评估可用数据,以评估在印度的各种用途中注册物质是否对人类安全或环境构成不可接受的风险,如果该风险不可接受,则可以提议限制使用此类物质实质或禁止此类物质。

附表六列出了限制/禁用物质的清单。目前仅限制一种物质:光气。

优先事项定义为:

1、属于《联合国全球化学品统一分类和标签制度》第八版(GHS修订版8)的下列任何危害分类的物质:致癌性和/或生殖细胞致突变性和/或生殖毒性,分类为1类或2类;特定目标器官毒性(重复暴露或单次暴露)类别1或2。 

2、满足本规则附表一所列的持久,生物蓄积性和有毒或非常持久或非常生物蓄积性标准的任何物质。

3、附表二所列的任何物质。


进口优先物质或危险化学品

在完成相关的注册和通知要求后,印度的附表II或危险化学品的进口商应在此类物质的进口量超过最低1吨的至少15天之前向有关当局提交,附表 XII 第 3 栏及附表 XI 第 3 栏指明的数量,有关资料:

(a) 在印度接收货物的人的姓名和地址;

(b) 印度的入境口岸;

(c) 从出口国到印度的运输方式;

(d) 进口的优先物质或危险化学品的名称和数量;

(e) 所有相关的产品安全信息,包括安全数据表。


标签和包装

制造商,进口商或下游用户应确保所有优先物质,有害化学物质和混合物的含量超过任何优先物质或有害化学物质10%(w / w)的,符合标签和包装要求。制造商,进口商或下游用户应确保其在印度领土上投放的优先物质标签中使用的所有产品标识符,危险说明和象形图,信号词和注意事项应符合联合国的第八版全球统一分类系统(UN GHS)。


条规内重要附件表一览

Schedule I – PBT and vPvB Assessment Criteria

              PBT 和 vPvB 评估标准

Schedule II – List of Priority Substances required to be Registered

              需要优先注册的物质清单

Schedule III – Concerned Authorities

              有关当局

Schedule IV - Substances Exempt from Notification and Registration

              免于通知和注册的物质

Schedule V - Information to be provided for Notification

              通知提供的信息

Schedule VI – Restricted or Prohibited Substances

              限制或禁用物质

Schedule VII - Contents of Technical Dossier

             技术档案的内容

Schedule VIII - Format for Chemical Safety Report

              化学品安全报告格式

Schedule IX – Safety Data Sheet

               安全数据表


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