一、什么是e-SDS?

    SDS (Safety Data Sheet)即化学品安全数据表（通常称为MSDS），是一份包含化学品危害成分信息、物理化学数据、健康毒理数据、环境毒理数据、事故急救、稳定性和反应活性、安全储存、处置、防护设备、泄露处理等信息的一份技术说明文件，其用途是确保化学品使用者了解该化学品的危害及相关的操作、存储及运输事项，并指导发生意外事故时采取恰当的应急措施。按照联合国GHS标准，SDS的主体共包含16个部分，但各国/地区主管当局对SDS的具体要求会有差异。

    欧盟就SDS的格式和内容提出了特殊的要求，例如，要求各部分提供子标题，对于需遵从REACH法规的化学品，要在SDS上注明注册号等。此外，欧盟还在SDS的基础上，提出了所谓e-SDS (extended Safety Data Sheet，扩展的化学品安全数据表)的要求，需将化学品的暴露场景作为SDS的附件。

二、何时需要提供e-SDS？

  根据REACH法规第14 (1 )和14 (4 )条的要求，对于生产或进口吨位大于或等于10吨/年的化学物质在注册时必须进行化学品安全评估并编写相应的化学品安全报告（CSR, Chemical Safety Report），并且对于其中有危害分类或根据<REACH Annex XIII评估为PBT/vPvB的物质必须针对确定用途开发相应的暴露场景。

    根据REACH法规第31（7）条规定，企业在完成正式注册后，对于大于等于10吨/年的有危害分类或评估为PBT/vPvB的物质，必须在涵盖确定用途的SDS后添加相应的暴露场景，即提供e-SDS。SDS主体部分内容（16个部分）和CSR及暴露场景中的相应内容必须保持一致，如SDS第1.2部分的用途信息、第7部分的操作存储条件、第8部分DNEL/PNEC浓度限值及个人防护措施等。

三、ECHA对SDS/e-SDS的监管如何？

    REACH法规实施以来，执法力度越来越严格。SDS/e-SDS作为REACH执法行动中的一项重要内容，各成员国已根据REACH法规第126条的精神设立了违规的相应处罚措施。如德国有害物质法令（GefStoffV）规定，供应商提供的SDS/e-SDS，若信息不完整、不正确或更新不及时等都属违规行为；若e-SDS与CSR或暴露场景中的内容不一致也属违规行为，最高罚金可达50,000欧元。保加利亚和意大利对于违反REACH法规第31（7）条也将分别给予罚款，最高金额可达60000欧元。2013年，因为某化学产品中甲醇的含量与SDS及标签宣称的浓度不符，且产品的危害分类不符合CLP法规，德国主管当局下令禁止该产品在市场上的一切销售。

临安科达认证MSDS/SDS编制服务：

• 编制各种不同版本的MSDS/SDS，包括GB/T 16483-2008版本MSDS（中国）、REACH/CLP版本SDS（欧盟）、Hazard Communication Standard(29 CFR 1910.1200)I版MSDS（美国）、ABNT NBR 14725-2版本MSDS (巴西)、CLA NO. 0960145703版本MSDS （中国台湾）、MOEL Public Notice 2013-37版本MSDS （韩国）、全球GHS版本MSDS等。
• 编制不同语言MSDS：中文、英语、日文、韩语、德语、法语、西班牙语、意大利语、葡萄牙语、荷兰语、泰语、马来语等。
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