如何划分单次接触后对目标器官具有系统毒性的化学品? 物质根据全部现有证据的权衡,包括使用推荐的指导值,通过专家判断,分别地将物质分为产生急性或迟发效应,然后依据观察到的效应的性质和严重程度将物质分为以下两个类别: 第1类: 一次接触对人体造成明显特异性靶器官系统毒性的物质,或根据实验动物研究的证据推定可能对人体造成明显特异性靶器官系统毒性的物质。 将物质分入类别1的根据是: 人类的病例报告或流行病学研究的可靠和高质量的证据;或 实验动物研究所的观察资料,其中在一般低浓度接触时产生与人类健康有关的明显的和/或严重靶器官系统毒性效应。 第2类: 根据实验动物研究的证据,可以推定一次接触可能对人体的健康产生危害的物质。 根据实验动物研究的观察资料将物质分类于类别2,其中在一般中等接触浓度时即会产生与人类健康相关的明显的特异性靶器官系统毒性。 如何划分重复接触后对目标器官具有系统毒性的化学品? 第1类: 可靠证据表明该物质或混合物(包括架桥)对人体或动物特定器官/系统具有有害影响或具有系统毒性。 缺少足够数据,但含有1类组分的混合物:≥1至≤10%(对一些当局来说);和≥10%(对所有当局来说)的。 第2类: 来自动物试验或人类的表明该物质或混合物(包括架桥)对特定器官/系统具有有害影响或具有系统毒性的证据。 缺少足够数据,但含有1类组分的混合物:≥1但≤10%(对一些当局来说);和/或含有2类组分的混合物:≥1.0或≥10%。 附加阅读资料: |