类别 1：已知或假定的人类致癌物

划类依据：

• 核心标准：有充分证据表明对人类或动物具有致癌性。

• 细分说明：

○ 子类 1A（已知致癌）：

主要基于人类流行病学证据（如长期追踪研究、职业暴露数据等）；

证据需显示人类接触该物质与癌症发生之间存在明确的因果关系。

○ 子类 1B（假定致癌）：

主要基于动物实验证据（如长期动物致癌性试验）；

动物数据需充分显示致癌性，且科学上可合理推断对人类具有类似风险。

类别 2：可疑的人类致癌物

划类依据：

• 核心标准：存在一定致癌性证据，但证据强度不足以归为类别1。

• 证据来源：

○ 人类研究：显示有限的致癌迹象（如观察性研究结果不一致，或样本量不足）；

○ 动物研究：显示有限的致癌证据（如仅在特定性别/剂量下出现阳性结果，或缺乏剂量-反应关系）。